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參考資料 8188

含大豆固體口服劑型

該參考物質(zhì) (RM) 主要用于評估測定含有大豆和類似基質(zhì)的固體口服劑型中異黃酮的方法。在為內(nèi)部參考材料賦值時(shí)，此 RM 還可用于質(zhì)量保證。一個(gè)單元 RM 8188 由 5 包組成，每個(gè)包包含大約 2.6 克材料。

RM 8188 的開發(fā)是美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院 (NIST) 和美國國立衛(wèi)生研究院膳食補(bǔ)充劑辦公室 (NIH-ODS) 之間的合作。

由于 NIST 缺乏保持異黃酮認(rèn)證質(zhì)量分?jǐn)?shù)值的測量能力，SRM 3238 不再符合作為認(rèn)證參考物質(zhì)的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) (ISO 17034)。

NIST SRM 8188 含大豆固體口服劑型

非認(rèn)證質(zhì)量分?jǐn)?shù)值：

表 1 提供了 RM 8188 中異黃酮（苷元和總苷）的非認(rèn)證質(zhì)量分?jǐn)?shù)值。非認(rèn)證值是根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)對真實(shí)值的最佳估計(jì)；但是，這些值不符合 NIST 的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) [1]，并提供相關(guān)的不確定性可能僅反映測量再現(xiàn)性，可能不包括所有不確定性來源，或可能反映多種分析方法之間缺乏足夠的統(tǒng)計(jì)一致性。賦值分析由 NIST 進(jìn)行，非認(rèn)證值計(jì)算為 NIST 方法平均值的等權(quán)重平均值。相關(guān)的不確定性以 95% 的水平表示信心[2-4]。以質(zhì)量分?jǐn)?shù)單位 [5] 以干質(zhì)量為基礎(chǔ)報(bào)告值。非認(rèn)證值可追溯到 NIST 使用的測量過程和標(biāo)準(zhǔn)。