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標(biāo)準(zhǔn)參考材料? 2973

冷凍人血清中的維生素 .D 代謝物（高水平）

NIST SRM2973 冷凍人血清中維生素.D代謝物
本標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)（SRM）用于對(duì)測(cè)定人血清中維生素.D代謝物物質(zhì)濃度的方法進(jìn)行關(guān)鍵評(píng)估時(shí)，作為準(zhǔn)確度控制。該SRMCA還可用作質(zhì)量保證工具，為這些成分的室內(nèi)控制材料賦值。SRM 2973的一個(gè)單位由兩瓶冷凍血清組成，其中一種濃度為25-羥基維生素.D[25（OH）D]和24R，25-二羥維生素.D3[24R，25（OH）2D3]。測(cè)量血清中總的25（OH）D濃度，即25-羥基維生素.D2[25（OH）D2]和25-羥基維生素.D3[25（OH）D3]的總和，通常被認(rèn)為是維生素.D狀態(tài)的可靠指標(biāo)。3-epi-25-羥基維生素.D3[3-epi-25（OH）D3]的濃度通常不包括在25（OH）D總量中，但該代謝物對(duì)某些維生素.D代謝物分析造成潛在的測(cè)量干擾。血清中24R，25（OH）2D3濃度的測(cè)量被認(rèn)為是分解代謝標(biāo)志物和腎臟疾病的指標(biāo)。每一瓶SRM 2973含有大約1毫升血清。

NIST SRM2973 冷凍人血清中維生素.D代謝物

對(duì)于大多數(shù)美國(guó)人來(lái)說(shuō)，25（OH）D的血清濃度通常在40 nmol/L到75 nmol/L之間[1]。大約10%的人口有25（OH）D濃度，從75 nmol/L到120 nmol/L[1]。SRM2973是專(zhuān)門(mén)為提供25（OH）D濃度接近100 nmol/L的血清材料而制備的，它將以25（OH）D的值補(bǔ)充其他SRM中可用的較低水平。

認(rèn)證值：

表1提供了25（OH）D3和24R，25（OH）2D3的認(rèn)證值。NIST認(rèn)證價(jià)值是指NIST對(duì)所有已知或可疑來(lái)源的準(zhǔn)確度有最高信心的價(jià)值已經(jīng)調(diào)查或考慮了偏見(jiàn)[2]。25（OH）D3和24R，25（OH）2D3的認(rèn)證值為基于同位素稀釋液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（ID-LC-MS/MS）程序的結(jié)果[3,4]在NIST執(zhí)行。NIST ID-LC-MS/MS方法被認(rèn)為是高階參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)可追溯性聯(lián)合委員會(huì)（JCTLM）的程序[5]

參考值：
表2中提供了25（OH）D2和3-epi-25（OH）D3的參考值。參考值是基于可用數(shù)據(jù)對(duì)真實(shí)值的最佳估計(jì)的非認(rèn)證值；然而，這些值并不是滿足NIST認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并提供相關(guān)的不確定性，這些不確定性可能僅反映測(cè)量精度，可能不包括所有不確定度來(lái)源，或可能反映出缺乏足夠的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)多種分析方法之間的一致性[2]。25（OH）D2和3-epi-25（OH）D3的參考值基于根據(jù)NIST執(zhí)行的ID-LC-MS/MS程序的結(jié)果。提供了總25（OH）D的參考值表3主要用于適用于SRM 2973的分析，但不測(cè)量維生素.D代謝物單獨(dú)（有關(guān)更多信息，請(qǐng)參見(jiàn)本證書(shū)末尾的“通勤性"一節(jié)）。

認(rèn)證有效期：
SRM 2973的認(rèn)證在規(guī)定的測(cè)量不確定度范圍內(nèi)有效，直到2023年1月31日，前提是SRM按照本手冊(cè)中給出的說(shuō)明進(jìn)行處理和存儲(chǔ)證書(shū)（參見(jiàn)“存儲(chǔ)和使用說(shuō)明"）。如果SRM損壞、污染，或以其他方式修改。