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材料來源：英國

單位：每一安瓿含有相當(dāng)于0.25毫升混合人血漿的凍干

儲(chǔ)存：應(yīng)儲(chǔ)存在攝氏-20度或以下。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可以在常溫下裝運(yùn)這些材料。

注意：制劑不是給人類或動(dòng)物在人類食物鏈中使用的。

世衛(wèi)組織關(guān)于抗SARS-CoV-2免疫球蛋白的第二個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)是英國在2020年5月至8月間從SARS-CoV中回收的7人中獲得的相當(dāng)于0.25mL混合血漿的凍干制劑。根據(jù)抗體效價(jià)選擇了與世衛(wèi)組織第20/136號(hào)國際標(biāo)準(zhǔn)和溶劑洗滌劑相似的來源材料，以盡量減少出現(xiàn)包膜病毒的風(fēng)險(xiǎn)[1]。該制劑已在一項(xiàng)國際合作研究[2]中進(jìn)行了評(píng)估。

濃度：規(guī)定效價(jià)為356IU/安瓿，在0.25mL蒸餾水中重建后，最終濃度為1424IUmL。

在合作研究中，21/340抗sARS-Cov-2免疫球蛋白國際標(biāo)準(zhǔn)品制劑已被用于中和所關(guān)注的變異體和結(jié)合抗體的活性[2]。以下列出了有關(guān)世界衛(wèi)生組織第一個(gè)抗SARS-CoV-2免疫球蛋白國際標(biāo)準(zhǔn)(20/136)的值的幾何平均值，這些數(shù)值是根據(jù)合作研究中所用的測(cè)定結(jié)果得出的，僅供參考。

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