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1、預(yù)期用途

用于核酸檢測(cè)的第一個(gè)HPV 33型(HPV33) DNA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒pBR322含有通過(guò) BgIlI 在 nt 2796（位于E2基因中）克隆的全長(zhǎng)HPV33 DNA(Beaudenon等，1986)。該標(biāo)準(zhǔn)已在純化的人類(lèi)基因組 DNA 的背景下配制，以0.5ml等分試樣凍干并在-20C下儲(chǔ)存。NIBSC 14/260標(biāo)準(zhǔn)品人乳頭瘤病毒33型在一項(xiàng)涉及15個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中得到了表征（WHO/BS/2019.2360）。

2、材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠諬PV33 DNA的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)包含高拷貝號(hào)碼模板。HPV33質(zhì)粒DNA的風(fēng)險(xiǎn)很高打開(kāi)玻璃安瓿時(shí)通過(guò)霧化污染。NIBSC 14/260標(biāo)準(zhǔn)品材料必須在單獨(dú)的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中打開(kāi)和處理，遠(yuǎn)離試劑、實(shí)驗(yàn)室器具和樣品等其他預(yù)放大組件。

以?xún)龈尚问教峁褂们皯?yīng)在0.5ml無(wú)菌無(wú)核酸酶水中復(fù)溶。確保安瓿的內(nèi)表面被添加的水潤(rùn)濕，以便重組粘附在玻璃上的任何凍干材料顆粒。重組材料的最終濃度為3.2x10^7IU/mL。重組材料適用于校準(zhǔn)用于擴(kuò)增和檢測(cè)HPV33 DNA（WHO/BS/2019.2360）的內(nèi)部或工作標(biāo)準(zhǔn)。該材料不得用于校準(zhǔn)或評(píng)估提取、沉淀或離心程序。NIBSC可以為在提取步驟無(wú)法與擴(kuò)增步驟分離的分析中使用 14/260提供指導(dǎo)（例如進(jìn)樣、應(yīng)答平臺(tái)）。該材料尚未針對(duì)人類(lèi)DNA 核酸擴(kuò)增技術(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。

3、注意

不適用于人類(lèi)或動(dòng)物人類(lèi)食物鏈

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