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Q:雜質(zhì)對照品為什么這么貴？

A:雜質(zhì)對照品是什么——那是實(shí)現(xiàn)夢想的助手啊

那一瓶瓶裝的是科研人員、藥企對藥物質(zhì)量監(jiān)控和藥物創(chuàng)新研發(fā)的推手啊，穩(wěn)健推動醫(yī)藥質(zhì)量積極發(fā)展。

好了，回到正題：為什么雜質(zhì)對照品這么貴？

其實(shí)雜質(zhì)對照品的價格會比較高，主要因?yàn)闀艿揭韵乱蛩氐挠绊?，令雜質(zhì)對照品的價格出現(xiàn)上下浮動。

一、原料藥價格

雜質(zhì)合成或研發(fā)的過程中所需的原料藥價格不一，有些原料藥相對便宜，那么雜質(zhì)對照品的價格會相對便宜，而有些原料藥價格較貴，那么制成的雜質(zhì)對照品自然也會比較貴。

二、難易程度

每一個雜質(zhì)對照品的研發(fā)難易程度、化學(xué)反應(yīng)的步驟多少，都是不一樣的，故而在價格上會有差異。難度越高步驟越多的雜質(zhì)對照品價格也會比較高。

三、進(jìn)口國產(chǎn)

購買雜質(zhì)對照品在國產(chǎn)和進(jìn)口對比上，同樣的產(chǎn)品，在價格上，肯定是進(jìn)口產(chǎn)品要貴一些。而雜質(zhì)對照品的進(jìn)口品牌目前國內(nèi)用得較多的是美國PLC、加拿大TRC、TLC這三種。

四、雜質(zhì)純度

雜質(zhì)純度是檢驗(yàn)雜質(zhì)對照品優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn)之一，一般而言，為了評價自研產(chǎn)品的質(zhì)量好壞，雜質(zhì)純度應(yīng)該是明確的，雜質(zhì)純度越高越接近理想，故而在進(jìn)行雜質(zhì)合成研發(fā)時，純度越高價格也會有所提高。

五、儀器設(shè)備

雜質(zhì)研發(fā)合成需要標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，齊全的實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器，所以對于物料、設(shè)備儀器的損耗會計入雜質(zhì)對照品的價格。

六、人力成本

研發(fā)雜質(zhì)的臨床開發(fā)，是需要具備高學(xué)歷、高技術(shù)水平的研發(fā)人員、項目經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊等，這些也是影響雜質(zhì)對照品價格的因素之一。