USP標準品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì)，它是國家藥品標準不可分割的組成部分，是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具。
USP標準品的標定主要有兩個流程，一是初步標定，二是正式標定。下面我們一起來看看，處理標定結(jié)果請遵循這四個步驟：
1、如該藥物沒有可進行等當量換算并符合要求的容量法時，可采用反復(fù)純化的原料，色譜法確定純度后扣除有關(guān)物質(zhì)、熾灼殘渣、水分和揮發(fā)溶劑等后的理論含量確定為含量，以此為基準進行對照品的換代和量值傳遞。
2、用于抗生素微生物檢定法的基準可參照上述方法標定，如為多組份抗生素，其組份比例應(yīng)與擬上市產(chǎn)品組份比例一致或接近，或以其中某一組份純品為基準，但要注意換代時量值傳遞的恒定。
3、僅用于鑒別定性的化學(xué)對照品，注重其結(jié)構(gòu)確證的研究資料，純度和含量的要求一般可適當降低。
4、雜質(zhì)對照品，用作限度要求時，應(yīng)提供其來源(合成路線)、結(jié)構(gòu)確證的研究資料，應(yīng)具備較高的純度和含量，并提供純度和含量的的測定結(jié)果，提供質(zhì)量控制標準。
USP標準品的核查分為兩種：
一是所購買的標準品有無失效，一般說來都會有標準證書，只要按證書上的條件進行保存即可通過時間來認定其有效與否。
二是所配制的標準溶液是否失效。嚴格說來應(yīng)該通過期間核查來確認，即用新配制的標準溶液來測定前一段時間配制的標準溶液是否在誤差的范圍之內(nèi)來認定其有效與否。(這個誤差范圍定在5%以內(nèi)可行)
